適度降溫與大幅減少出生后窒息造成的死亡和殘疾有關(guān)，但其它療法可能會(huì)提供更多的益處。研究人員評(píng)估增加氙氣是否是一有前途的新型療法，能夠在出生后窒息降溫開(kāi)始后進(jìn)一步改善結(jié)果。更多信息請(qǐng)點(diǎn)擊，或者請(qǐng)撥打我們的熱線電話：400-6277-838

      全身低溫加上氙氣（TOBY-XE）是一種概念證明型、隨機(jī)、開(kāi)放、平行組試驗(yàn)，在英國(guó)新生兒四個(gè)重癥監(jiān)護(hù)病房完成。符合條件的嬰幼兒為36-43周的胎齡，有中度到重度腦病的跡象和中度或嚴(yán)重異常背景活動(dòng)至少30分鐘，或振幅整合腦電圖（aEEG的）顯示有癲癇發(fā)作，并有下列跡象之一：Apgar評(píng)分為出生后5或少于10分鐘，出生后繼續(xù)需要10分鐘復(fù)蘇，或出生1小時(shí)之內(nèi)酸中毒。參與者通過(guò)基于網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)序列被以1：1的比例分配：出生12小時(shí)內(nèi)冷卻到直腸溫度33.5℃，為期72小時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)治療），或降溫結(jié)合吸入30％氙，隨機(jī)化之后立即開(kāi)始，為期24小時(shí)。主要成果是在丘腦乳酸對(duì)N-乙酰天門(mén)冬氨酸的比例的減少和內(nèi)囊后肢保留部分各向異性分?jǐn)?shù)，分別通過(guò)磁共振波譜和MRI在出生后15天內(nèi)進(jìn)行測(cè)量。調(diào)查人員評(píng)估了這些成果，并不知道分配情況。采用意向治療進(jìn)行分析。

 

      這項(xiàng)研究是從2012年1月31日開(kāi)始的，于2014年9月30日完成，研究人員共招募92名嬰兒，46名被隨機(jī)分配到僅降溫治療，46名被分配到氙氣降溫治療。僅降溫治療組的37名嬰兒和降溫加氙氣組中的41名嬰兒進(jìn)行了磁共振評(píng)估，并列入的主要成果分析中。研究人員注意到，在丘腦乳酸對(duì)N-乙酰天門(mén)冬氨酸的比例（幾何平均值比1.09，95％Cl 0.90?1.32）或兩組之間的內(nèi)囊后肢部分各項(xiàng)異性分?jǐn)?shù)（平均差-0.01，95％Cl  -0.03至0.02）沒(méi)有顯著差異。只降溫組的9名嬰兒和氙氣組的11名嬰兒死亡。氙氣組有兩例不良反應(yīng)報(bào)告：在MRI過(guò)程中皮下脂肪壞死和短暫的飽和度。無(wú)嚴(yán)重不良事件的記錄。

 

    在該試驗(yàn)中使用的延遲時(shí)間內(nèi)施用氙氣是可行的、安全的，但不可能提高出生窒息后降溫的神經(jīng)保護(hù)作用。