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醫(yī)藥中間體行業(yè)定制生產(chǎn)過程

文章出處:責任編輯:人氣:-發(fā)表時間:2022-12-30 09:21:00【

 中間體是指化合物合成過程中的中間體。醫(yī)藥中間體是原料藥合成過程中使用的一些化學原料或化學產(chǎn)品。它們可以在沒有原料藥生產(chǎn)許可證的普通化工廠生產(chǎn)。只要它們達到一定水平,就可以用于原料藥的合成。醫(yī)藥中間體行業(yè)可以根據(jù)客戶需求為中間體提供定制的合成服務。

根據(jù)與客戶的密切合作,定制產(chǎn)品分為三個級別:

(1) 要參與客戶的新藥開發(fā)階段,公司的研發(fā)中心必須具備強大的創(chuàng)新能力;

(2) 擴大客戶的中試規(guī)模產(chǎn)品,以滿足大規(guī)模生產(chǎn)工藝路徑,這需要公司具備規(guī)?;a(chǎn)品工程的能力,并在后期不斷改進定制產(chǎn)品技術(shù)的流程,以滿足產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)的需要,不斷降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品競爭力;

(3) 在客戶批量生產(chǎn)階段對產(chǎn)品進行工藝發(fā)酵和改進,以達到國外公司的質(zhì)量標準。

定制的合成服務可以為客戶的目標分子設(shè)計合成途徑,按時按量完成化合物的合成和交付,包括參考化合物、代謝物、試劑、中間體、分子片段和雜質(zhì)。

 

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