目前這場抗擊新型冠狀病毒的戰(zhàn)役中,醫(yī)用口罩可能是最為關(guān)鍵的物資之一了。面對突如其來的疫情,許多口罩生產(chǎn)企業(yè)臨時取消春節(jié)休假,加班加點進行生產(chǎn),但盡管如此,醫(yī)用口罩的供應(yīng)仍不免出現(xiàn)緊張。有生產(chǎn)企業(yè)在接受采訪中表示,醫(yī)用口罩用環(huán)氧乙烷滅菌之后需要放置7-10天左右才能發(fā)貨,這可能是造成口罩供應(yīng)緊張的一個原因。
那么為什么醫(yī)用口罩需要用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌之后為什么又要放置一段時間呢。要回答這些問題,我們需要了解環(huán)氧乙烷這種化學(xué)物質(zhì)。
一、環(huán)氧乙烷的滅菌原理:
環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達到滅菌效果。
雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的爆炸極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在最大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合(氟利昂、二氧化碳和氮氣),使環(huán)氧乙烷活性降低,改變爆炸極限,從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環(huán)保問題被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和環(huán)氧乙烷比較相近,因此常用70%的二氧化碳和30%的環(huán)氧乙烷的混合氣體來進行滅菌。
用環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時,滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、真菌孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防爆炸的斷橋鋁鋼制腔室,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致癌性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除。
目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,它是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時可引起爆炸。
二、適用范圍
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
三、優(yōu)點
1、能殺滅所有微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。
2、滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。
3、相對而言,環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。
4、能穿透形態(tài)不規(guī)則、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不易通透的物品(如又長又細(xì)的導(dǎo)管),進行滅菌。
5、可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。
是的,環(huán)氧乙烷滅菌對患者和工作人員來說都是安全的。作為殺菌的化學(xué)藥物,EO是一種非常有效的滅菌劑,就像汽化的過氧化氫和其他低溫滅菌化學(xué)滅菌劑一樣。同時,和其他滅菌過程一樣,只要操作得當(dāng),EO滅菌就是安全的。雖然聯(lián)邦政府和地方政府對環(huán)氧乙烷滅菌有相關(guān)規(guī)定,但美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、環(huán)境保護局(EPA)和職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)對滅菌設(shè)備、滅菌劑和滅菌過程都進行了管理,以確?;颊吆筒僮魅藛T的安全。為了保護工作人員,職業(yè)安全與健康管理局已經(jīng)確定了環(huán)氧乙烷暴露限值,就像所有其他化學(xué)滅菌劑一樣。5當(dāng)按照廠家的說明,正確安裝和操作環(huán)氧乙烷滅菌器時,應(yīng)確保操作人員的暴露水平低于規(guī)定水平。
為了患者和工作人員的安全,經(jīng)滅菌的物品必須適當(dāng)通風(fēng)去除滲入醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷。設(shè)備廠商的IFU將確定需要多長時間通風(fēng)。EO滅菌器可能有默認(rèn)的通風(fēng)時間,但還是建議遵循醫(yī)療器械廠家的IFU指示。滅菌器操作人員應(yīng)在每一次滅菌周期后,檢查通風(fēng)參數(shù),以確保所有參數(shù)都符合要求。