那么為什么醫(yī)用口罩需要用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌之后為什么又要放置一段時間呢。要回答這些問題，我們需要了解環(huán)氧乙烷這種化學物質(zhì)。

 

一、環(huán)氧乙烷的滅菌原理：

 

環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基（-SH）、氨基（-NH2）、羥基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亞氨基（-NH-）發(fā)生烷基化反應(yīng)，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝，導(dǎo)致微生物死亡，從而達到滅菌效果。

 

雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的爆炸極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在最大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮氣），使環(huán)氧乙烷活性降低，改變爆炸極限，從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環(huán)保問題被淘汰，而二氧化碳的比重和分子量和環(huán)氧乙烷比較相近，因此常用70%的二氧化碳和30%的環(huán)氧乙烷的混合氣體來進行滅菌。

 

用環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、真菌孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防爆炸的斷橋鋁鋼制腔室，首先通過加熱（預(yù)處理）過程，調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度，然后進一步抽真空，再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致癌性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程，使殘留環(huán)氧乙烷安全去除。

 

目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，它是易燃易爆的有毒氣體，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C，其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當濃度過高時可引起爆炸。

 

 

 

二、適用范圍

 

 

 

環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。 

 

 

 

三、優(yōu)點 

 

 

 

1、能殺滅所有微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

 

2、滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。

 

3、相對而言，環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠，不會使物品發(fā)生變黃變脆。

 

4、能穿透形態(tài)不規(guī)則、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不易通透的物品（如又長又細的導(dǎo)管），進行滅菌。

 

5、可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。 

 

 

環(huán)氧乙烷滅菌對患者和工作人員是安全的嗎？

 

是的，環(huán)氧乙烷滅菌對患者和工作人員來說都是安全的。作為殺菌的化學藥物，EO是一種非常有效的滅菌劑，就像汽化的過氧化氫和其他低溫滅菌化學滅菌劑一樣。同時，和其他滅菌過程一樣，只要操作得當，EO滅菌就是安全的。雖然聯(lián)邦政府和地方政府對環(huán)氧乙烷滅菌有相關(guān)規(guī)定，但美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、環(huán)境保護局（EPA）和職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）對滅菌設(shè)備、滅菌劑和滅菌過程都進行了管理，以確?；颊吆筒僮魅藛T的安全。為了保護工作人員，職業(yè)安全與健康管理局已經(jīng)確定了環(huán)氧乙烷暴露限值，就像所有其他化學滅菌劑一樣。5當按照廠家的說明，正確安裝和操作環(huán)氧乙烷滅菌器時，應(yīng)確保操作人員的暴露水平低于規(guī)定水平。

 

為了患者和工作人員的安全，經(jīng)滅菌的物品必須適當通風去除滲入醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷。設(shè)備廠商的IFU將確定需要多長時間通風。EO滅菌器可能有默認的通風時間，但還是建議遵循醫(yī)療器械廠家的IFU指示。滅菌器操作人員應(yīng)在每一次滅菌周期后，檢查通風參數(shù)，以確保所有參數(shù)都符合要求。